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行業(yè)動態(tài)
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《藥用塑料和彈性體材料常用添加劑清單及評價指南》等4個協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)制定工作啟動

更新時間:2021-06-21 15:20:15  點(diǎn)擊數(shù):637

 6月18日,協(xié)會在蘇州工業(yè)園區(qū)匯毓包裝技術(shù)研究院召開《藥用塑料和彈性體材料常用添加劑清單及評價指南》《預(yù)灌封注射器技術(shù)指南》《即配型粉液雙室袋全密閉輸液配制系統(tǒng)》和《超潔凈滅菌轉(zhuǎn)移袋的技術(shù)要求》等4個協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)的啟動會議。會議由協(xié)會資深會長、標(biāo)委會主任紀(jì)煒老師主持。


       國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》提出,加強(qiáng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)籌協(xié)調(diào);積極參與國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào),提升與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度。此次會議正是協(xié)會落實(shí)《實(shí)施意見》、推動團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的重要舉措,并在一定程度上體現(xiàn)出了協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)致力于接軌國際的實(shí)踐行動。
       紀(jì)煒會長在開場白中提出,協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)的制定一定要有前瞻性、靈活性,能夠引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展,成為藥包材行業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)。會上,協(xié)會有關(guān)工作人員介紹了協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)化工作,參與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定工作的蘇州百特、蘇州大冢、BD、威高、肖特、匯毓研究院等單位代表分別介紹了4個協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)的制修訂建議,并介紹了國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀。
       參加會議的20多家企業(yè)與相關(guān)專家進(jìn)行了熱烈而充分的討論。與會專家一致表示支持協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)化工作,并認(rèn)為在協(xié)會的領(lǐng)導(dǎo)下,我國藥包材企業(yè)參與協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)工作非常積極、非常高質(zhì)量、非常有效率,“召之即來,來之能戰(zhàn),戰(zhàn)必能勝”,希望有更多的企業(yè),包括上下游企業(yè)參與到國家標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制修訂過程中,以便未來標(biāo)準(zhǔn)采用具有更大的廣泛性和適用性。
       多年來,標(biāo)準(zhǔn)化工作一直是協(xié)會重要工作之一。協(xié)會標(biāo)委會自2013年成立以來,專門從事醫(yī)藥包裝標(biāo)準(zhǔn)的戰(zhàn)略研究、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。2018年2月,協(xié)會入選國家標(biāo)準(zhǔn)委第二批團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)單位。截至目前,協(xié)會已制定并發(fā)布實(shí)施16項(xiàng)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)。
       來自全國各地20多家藥包材生產(chǎn)企業(yè)代表,以及浙江省藥品化妝品審評中心、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院等檢測機(jī)構(gòu)和協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)委員會的專家共40多人參加了會議。


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