產(chǎn)品展示
全球注射藥物包裝迎來(lái)新一輪增長(zhǎng)機(jī)遇
生物制品和生物類似藥快速發(fā)展之下，全球注射劑包裝市場(chǎng)也值得關(guān)注，預(yù)充式注射器等創(chuàng)新包裝解決方案正在重塑整個(gè)行業(yè)格局。多項(xiàng)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，慢性病患者數(shù)量增加、生物制品市場(chǎng)擴(kuò)張、以及包裝技術(shù)創(chuàng)新等因素正推動(dòng)這一領(lǐng)域蓬勃發(fā)展……
Part 1 生物制品推動(dòng)包裝創(chuàng)新
在全球范圍內(nèi)，生物制品已成為制藥行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。
這些用于治療阿爾茨海默癥、癌癥和自身免疫性疾病的復(fù)雜藥物，對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境極為敏感，需要專門的包裝方案來(lái)維持其穩(wěn)定性。
生物制藥發(fā)展迅速，通常需要冷鏈儲(chǔ)存，這是對(duì)注射劑包裝行業(yè)產(chǎn)生影響的另一個(gè)趨勢(shì)。使用生物制劑治療糖尿病、心臟病、老年癡呆癥和癌癥等長(zhǎng)期疾病的情況越來(lái)越多。疫苗的冷鏈儲(chǔ)存通常需要低至 -80°C 的溫度。與此同時(shí)，生物類似藥的快速發(fā)展也在推動(dòng)市場(chǎng)對(duì)性價(jià)比更高的包裝解決方案的需求。
隨著生物類似藥滲透率的提升，既能確保藥品安全性又具有成本優(yōu)勢(shì)的包裝方案將成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。
Part 2 注射設(shè)備引領(lǐng)便利化趨勢(shì)
在過去的十年中，醫(yī)療保健行業(yè)經(jīng)歷了巨大的轉(zhuǎn)變，尤其是在醫(yī)療器械的生產(chǎn)和注射劑和注射器的包裝方面。
當(dāng)前消費(fèi)者越來(lái)越傾向于使用預(yù)灌封注射器，這推動(dòng)了注射器包裝的變革。大多數(shù)患者更傾向于自行注射，而不是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受治療，而且消費(fèi)者現(xiàn)在可以更廣泛地獲得需要皮下注射的生物藥品。
盡管此前由于醫(yī)療保健成本上升和疾病負(fù)擔(dān)加重，居家護(hù)理服務(wù)有所增加，不過 COVID-19 疫情成為真正重塑未來(lái)的催化劑。由于采用了遠(yuǎn)程病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等新技術(shù)，更多的人可以在家中接受護(hù)理，這些系統(tǒng)可以幫助醫(yī)護(hù)人員遠(yuǎn)程監(jiān)控病人的病情發(fā)展，并在出現(xiàn)任何問題時(shí)及時(shí)通知醫(yī)護(hù)人員。
遠(yuǎn)程病人監(jiān)護(hù)變得越來(lái)越流行。例如，梅奧診所在對(duì) COVID-19 患者進(jìn)行非住院管理時(shí)使用了遠(yuǎn)程患者監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，并發(fā)現(xiàn)該系統(tǒng)非常成功，參與率達(dá)到 78.9%，30 天住院率和急診就診率分別為 11.4% 和 9.4%。
保持預(yù)灌封注射器中精致液體藥物的質(zhì)量和純度，是注射器包裝的主要功能。
預(yù)灌封注射器將變得越來(lái)越簡(jiǎn)單，特別是對(duì)于有身體障礙的人來(lái)說，由于配套包裝和支持配套的制造機(jī)械的進(jìn)步，增加了額外的元素和配件。更符合人體工程學(xué)的預(yù)灌封注射器手柄和其他配件可以一起放在套裝中，為患者提供更多選擇，減少用藥時(shí)的不適感。
慢性病治療領(lǐng)域的持續(xù)增長(zhǎng)正推動(dòng)著注射給藥系統(tǒng)向更便利化方向發(fā)展。
根據(jù)聯(lián)合國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)事務(wù)部人口司的報(bào)告，在未來(lái)幾年內(nèi)，人口老齡化將成為所有地區(qū)都會(huì)經(jīng)歷的全球現(xiàn)象。據(jù)預(yù)測(cè)，發(fā)達(dá)國(guó)家將進(jìn)入人口老齡化的下一階段，2023 年老年人的比例將增加 20%，到 2050 年將增加 28%。其他發(fā)展中國(guó)家（ODCs）的這一比例也將從 9%增至 17%。盡管最不發(fā)達(dá)國(guó)家（LDCs）目前的水平較低，但預(yù)計(jì)在此期間會(huì)上升得更快，增幅超過 180%，從大約 4% 上升到超過 6%。隨著人們壽命的延長(zhǎng)，患糖尿病和癌癥等與年齡有關(guān)的慢性疾病的可能性也在增加。
此外，不健康的飲食、缺乏運(yùn)動(dòng)以及肥胖率的上升，都是導(dǎo)致糖尿病等代謝性疾病激增的原因。由于慢性病需要持續(xù)治療，注射藥物已成為一種主要的給藥方式。
例如，胰島素注射是糖尿病治療的重要手段，而注射生物制劑則越來(lái)越多地用于癌癥和自身免疫性疾病的治療。超過 80% 的慢性生物制劑通過使用預(yù)灌封注射器進(jìn)行皮下注射。
預(yù)灌封可伸縮安全注射器經(jīng)常被用于給藥，而且越來(lái)越多的預(yù)灌封可伸縮安全注射器具有保護(hù)針頭的安全功能，以符合嚴(yán)格的安全法規(guī)。對(duì)注射藥物的這種需求直接影響了對(duì)安全可靠的包裝選項(xiàng)的需求，以保證無(wú)菌、劑量正確和使用方便。
由于注射藥物的特性，任何污染都有可能直接進(jìn)入血液，對(duì)健康造成極大的威脅。與其他劑量介質(zhì)相比，預(yù)灌封注射器的二次包裝非常不同。由于這種劑型的包裝設(shè)計(jì)多變，因此與其他劑型相比，二次包裝過程要復(fù)雜得多。
此外，醫(yī)藥公司必須能夠以必要的靈活性添加、刪除或修改任何或所有包裝組件。為了保證產(chǎn)品的安全性、無(wú)菌性，減少污染的危險(xiǎn)，并確保所有必需的成分都存在，藥物產(chǎn)品保持在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，必須對(duì)許多工藝點(diǎn)進(jìn)行規(guī)范和監(jiān)控。忽視這些問題可能會(huì)導(dǎo)致交付不安全、不適合患者使用的制劑。隨著包裝量的增加以滿足不斷增長(zhǎng)的需求，在大規(guī)模生產(chǎn)過程中保持無(wú)菌又增加了復(fù)雜性，成為制藥公司需要克服的一大障礙。
目前正在開發(fā)預(yù)灌封注射器、自動(dòng)注射器和一次性使用藥瓶，以滿足患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員的需求，提供便利性并降低污染風(fēng)險(xiǎn)。
全球包裝行業(yè)規(guī)模預(yù)計(jì)將從 2022 年的 1.20 萬(wàn)億美元增長(zhǎng)到 2032 年的 1.58 萬(wàn)億美元，2023 年至 2032 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 3.16%。
Part 3 智能包裝技術(shù)破局追溯難題
在監(jiān)管要求日益嚴(yán)格的背景下，智能標(biāo)簽和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)正在重塑注射劑包裝的未來(lái)。
新技術(shù)能實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品在供應(yīng)鏈中的溫度和環(huán)境條件，滿足藥品追溯的監(jiān)管要求。
特別是對(duì)于對(duì)溫度敏感的生物制品，這種智能化追溯體系的價(jià)值更加凸顯。
智能標(biāo)簽等創(chuàng)新技術(shù)將被越來(lái)越多地采用，它們將幫助制藥公司實(shí)時(shí)跟蹤每個(gè)產(chǎn)品單元在整個(gè)供應(yīng)鏈中的溫度和環(huán)境條件。智能標(biāo)簽中的處理核心可對(duì)產(chǎn)品單元附近的溫度進(jìn)行連續(xù)跟蹤。
醫(yī)藥產(chǎn)品包裝可能包括采用近場(chǎng)通信（NFC）或射頻識(shí)別（RFID）技術(shù)的智能標(biāo)簽。與傳統(tǒng)標(biāo)簽相比，這些標(biāo)簽?zāi)軌騻鬟f更多信息，因此很可能符合最新的序列化監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。它們對(duì)閱讀器的距離要求也更低，因此在運(yùn)輸過程中更容易掃描。
Part 4 全球各地市場(chǎng)洞察
從區(qū)域市場(chǎng)來(lái)看，2023 年北美仍占據(jù)全球注射劑包裝市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，這得益于該地區(qū)領(lǐng)先的制藥企業(yè)集群、完善的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施以及嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。
值得注意的是，由于醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施發(fā)展迅速，醫(yī)療保健服務(wù)普及率提高，以及對(duì)注射藥物的需求不斷增加，亞太地區(qū)預(yù)計(jì)將成為未來(lái)增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)。
其中，中國(guó)和印度等國(guó)家生物制品和注射劑市場(chǎng)的快速發(fā)展，正創(chuàng)造出對(duì)先進(jìn)包裝解決方案的強(qiáng)勁需求。
生物制品的持續(xù)創(chuàng)新和自主給藥需求的增長(zhǎng)，使得注射劑包裝市場(chǎng)將繼續(xù)保持快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。智能化、人性化和可持續(xù)性將成為未來(lái)包裝創(chuàng)新的主要方向，為制藥企業(yè)提供更多確?；颊甙踩?、滿足監(jiān)管要求和提升運(yùn)營(yíng)效率的解決方案。
Part 5 全球注射劑包裝龍頭企業(yè)加速產(chǎn)能布局
面對(duì)不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，全球注射劑包裝領(lǐng)域龍頭企業(yè)正加速產(chǎn)能布局和技術(shù)創(chuàng)新。
Sharp 于 2024 年 6 月宣布將擴(kuò)建其位于北美賓夕法尼亞州馬昆吉的無(wú)菌注射劑二次包裝生產(chǎn)基地。該項(xiàng)目建成后將顯著提升其預(yù)充式注射器（PFS）組裝和貼標(biāo)、西林瓶貼標(biāo)、自動(dòng)注射器及注射筆組裝和貼標(biāo)，以及注射劑分裝和裝盒等業(yè)務(wù)產(chǎn)能，從而更好地服務(wù)制藥和生物技術(shù)企業(yè)客戶。
歐洲包裝服務(wù)商 Tjoapack 于 2022 年 11 月宣布在其美國(guó)和歐洲生產(chǎn)基地同步投資建設(shè)新的預(yù)充式注射器和西林瓶包裝生產(chǎn)線。該公司新建的預(yù)充式注射器生產(chǎn)線可處理 1-5ml 規(guī)格產(chǎn)品，并可根據(jù)客戶需求配置安全裝置。這一投資計(jì)劃是對(duì)預(yù)充式注射器市場(chǎng)需求增長(zhǎng)的直接回應(yīng)，也是該公司近期一系列投資和擴(kuò)張計(jì)劃的重要組成部分。
西氏（West Pharmaceutical Services）與康寧（Corning）于 2022 年 1 月達(dá)成獨(dú)家供應(yīng)和技術(shù)合作伙伴關(guān)系，雙方投入數(shù)百萬(wàn)美元聯(lián)合開發(fā) Corning 的 Valor Glass 技術(shù)，為制藥企業(yè)提供先進(jìn)的注射藥物包裝和輸送系統(tǒng)解決方案。這一戰(zhàn)略合作將有助于開發(fā)創(chuàng)新型制藥包裝方案，協(xié)助生物制藥企業(yè)應(yīng)對(duì)復(fù)雜的監(jiān)管要求，降低藥品上市風(fēng)險(xiǎn)。
值得關(guān)注的是，除上述企業(yè)外，杜邦（Tyvek）、Harro H?fliger Packaging Machines、Stoelzle Pharma、阿普達(dá)（AptarGroup）、CCL Healthcare、鵬達(dá)（Prent Corporation）、HySum Europe、格雷斯海姆（Gerresheimer）和泰爾茂（Terumo Europe）等企業(yè)也在積極布局注射劑包裝市場(chǎng)。
隨著生物制品和注射劑市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)將有更多企業(yè)加大在該領(lǐng)域的投入。